00问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械需要
事业单位向医药公司采购
医疗器械需要
哪些手续
答:
第二条各单位
要
成立
医疗设备
采购工作领导小组,并建立相关采购工作制度。采购前要充分考虑功能定位、业务发展、学科建设等相关因素,结合本单位年度预算,科学编制年度采购计划。在质量和服务满足采购单位使用需求的前提下,优先采购和使用国产设备。如确需采购进口产品的,必须提出详细论证说明。同时在采购计划中...
注册
医疗器械
公司
需要
什么条件?
答:
6.产品性能自测报告: 产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目;7.
医疗器械
检测机构出具的产品注册检测报告:
需要
进行临床试验的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求?
答:
答:经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。 经营二类
医疗器械需要
市局备案,发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。 从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。 可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营...
关于注册二类
医疗器械
公司
需要
什么条件
答:
开办第二类
医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
购进
医疗器械
的时候
需要
上家哪些资料?医疗器械卖出时需要下家什么资料啊...
答:
2014年6月1日后的产品需要生产备案表和产品备案表及营业执照复印件;第二、三类
医疗器械需要
生产许可证、产品注册证和营业执照复印件;如果从经营企业进货,除上述资料外,还要有经营企业经营许可证或备案凭证(2014年6月1日前的许可证第二、三类产品需要经营许可证,...
医疗器械
许可证申请
需要
具备什么条件
答:
开办
医疗器械
经营企业条件:一、人员条件:第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;第三类医疗器械经营企业不低于100万元 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二...
医疗器械
进入医院备案
需要
哪些资质
答:
1.投标单位须提供下列资质文件(提供复印件,并提供原件备查):①《企业法人营业执照》②《组织机构代码证》③《税务登记证》(含国税、地税税务登记证)④《
医疗器械
经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》⑤《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造许可证》⑥《医疗器械质量管理体系认证书》、...
一般做
医疗器械
经销商
需要
哪些条件
答:
二、人员要求:经营
医疗器械
企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人
需要
具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如...
医疗器械
和医疗耗材
需要
哪些认证
答:
国内:一类和二类需要生产企业许可证和产品注册证,这些证书的办理是当地的药品监督管理局。三类器械办理注册证是国家食品药品监督管理局。注册时需要质量管理体系审核的批件或者华光认证的证书。明年起
需要医疗器械
GMP证书。欧盟:需要CE证书和符合声明。美国:FDA的批准证明或网站上公布的510K号。其他国家类似...
医疗器械
三类,需达到符合什么要求?
答:
您好,对于您说的是生产方面还是经营方面的呢?因为要求等方面不一样所以
需要
明确您是什么类型的企业。下面的是生产企业的要求 申请条件 开办第二类、第三类
医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行...
棣栭〉
<涓婁竴椤
5
6
7
8
10
11
12
9
13
14
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜