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医疗器械需要
二类
医疗器械
备案
需要
年审吗
答:
二类
医疗器械
备案
所需
材料:1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书。3、生产场地证明文。4、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例...
经营
医疗器械
应该具备哪些条件?
答:
经营
医疗器械需要
满足一些基本条件,以确保你的业务合规、可持续和成功。以下是一些重要的条件和要求:合规许可证和注册:根据所在国家或地区的法规,获得经营医疗器械的合规许可证和注册。这可能包括医疗器械生产许可证、经营许可证、产品注册等。确保你的业务合法操作,并遵守相关的法律和监管要求。了解法规...
卖
医疗器械 需要
办什么证
视频时间 00:56
经营第几类
医疗器械
不
需要
许可和备案
答:
县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。一、一类
医疗器械需要
办理...
卖
医疗器械需要
什么条件
答:
从事
医疗器械
经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专,业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业...
注册三类
医疗器械
公司
需要
什么证件?
答:
医疗器械
经营许可证申请条件:医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对...
售卖
医疗器材需要
什么证书,以及资质要求?
答:
售卖医疗器材资质要求要看你是哪类:三类
医疗器械需要
取得经营许可证,二类只需要经营备案,一类啥也不需要。售卖医疗器材资质具体要求:经营许可证或备案凭证都是在各省地级市的政务服务中心办理的,许可和备案的不同是,三类许可是需要去现场勘验的,具体看你的设施设备,人员场地是否符合许可要求,二类备案...
经营一类二类和三类
医疗器械需要
什么证照?
答:
1、一类——不用办理
医疗器械
许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业...
做
医疗器械需要
哪些条件
答:
做
医疗器械需要
办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的...
注册三类
医疗器械
公司
需要
什么证件?
答:
2.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人
需要
补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。3.申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。
医疗器械
许可证办理:...
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