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医疗器械需要
开一家二类
医疗器械
销售的店
需要
什么手续
答:
经营二类
医疗器械需要
办理营业执照和二类医疗器械经营备案。办理营业执照手续:(一)公司法定代表人签署的设立登记申请书;(二)全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明;(三)公司章程;(四)股东的主体资格证明或者自然人身份证明;(五)载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举...
二类
医疗器械
注册
需要
什么资料?
答:
申请材料目录:资料编号1、
医疗器械
注册申请表;资料编号2、医疗器械生产企业资格证明;资料编号3、产品技术报告;资料编号4、安全风险分析报告;资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章)资料编号6、产品性能自测报告;资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件)...
做
医疗器械
的代理商
需要
具备哪些条件?
答:
二、人员要求:经营
医疗器械
企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人
需要
具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如...
想做
医疗器械
生产
需要
准备些什么?可以自己搞定吗?
答:
开办第一类
医疗器械
生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。编辑本段第二类、第三类医疗器械生产企业 (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗...
申请
医疗器械
经营许可证
需要
什么条件,办
答:
其次,
需要
有经营场地,这个就无需多言了销售
医疗器械
有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,给客户一种信赖。再次,要以公司为主体销售经营医疗器械;个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的;其次也不能保证产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效...
采购一二三类
医疗器械
分别
需要
索取什么证件?
答:
一类:营业执照、生产备案凭证、产品备案凭证、质量管理体系认证书;二类:营业执照、产品注册证、生产许可证、经营备案证(如
需要
)、授权书、质量管理体系认证书;三类:营业执照、产品注册证、生产许可证、经营许可证(如需要)、授权书、质量管理体系认证书、GMP认证证明(如需要);
二类
医疗器械
备案
需要
什么资料
答:
办理
医疗器械
二类经营备案的材料:1、第二类医疗器械经营备案申请表;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...
办理
医疗器械
许可证
需要
什么资料
答:
三类医疗器知械许可证注册
所需
材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、
医疗器械
产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程...
开
医疗器械
公司
需要
什么条件
答:
开
医疗器械
公司
需要
满足以下条件:1、人员。(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的...
大家知道
医疗器械
都
需要
哪些技术吗?
答:
因此,欧、美
医疗器械
专家认为,开发适合飞机、火车以及野外使用的袖珍呼吸机、房颤除颤仪等小型便携式急救医疗器械,非常必要。这类产品要体积小巧、易操作和具有多项功能。微创/无创手术器械 毫无疑问,微创/无创医疗器械产品具有广阔的市场发展空间。目前,在国际市场上销量最大的微创医疗器械产品是血管支架...
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