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不良事件定性标准
医疗器械
不良事件
、医疗器械质量事故与医疗事故,都有哪些区别?
答:
医疗器械
不良事件
(MDR)是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品
标准
等规定造成的事故。医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规...
药品不良反应与药品
不良事件
区别?
答:
<1%=,死亡率高。(3)C型不良反应 有些不良反应难以简单地归于A型或B型,有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高,用药史复杂或不全,非特异性(指药品),没有明确的时间关系,潜伏期较长。2、药品
不良事件
:药品
标准
缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用。
药品
不良事件
的分类
答:
药品
不良事件
是药物治疗过程中的现象, 从产生的成因出发, 可对药品不良事件作分类。药品不良事件包括药品
标准
缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用。从涉及的部门和人群看, 药品不良事件涉及到监管者、生产和研究者、流通商、药师、医生、护士、患者或消费者。
不良事件
风险评估是什么
答:
不良事件
风险评估是是对有害事件发生的可能性和不确
定性
进行的评估,由危害识别、危害特征描述、暴露评估以及风险特征描述四个步骤组成的过程。危害识别是对某种食品中可能产生不良健康影响的生物、化学和物理因素的确定。危害识别是风险评估的
定性
阶段,是对人或环境能造成不良作用、反应的危险来源的识别,以及...
护理
不良事件
分级7级是哪里的
标准
答:
中国香港。中国香港医管局的《
不良事件
管理办法》中不良事件分级
标准
共分为7个等级,该分级标准旨在通过详细划分不良事件等级,以便于医疗机构更好地进行医疗事故的预防和应对。
水泡破溃算
不良事件
吗
答:
不算。水泡破溃不算
不良事件
,是没有达到
标准
的,此事件定义为由医疗导致的伤害,与疾病的自然转归相反,延长了病人的住院时间,导致残疾的一切事件,包括可预防和不可预防的不良事件。
不良事件
管理实行什么责任制
答:
实行岗位责任制,有助于工作的科学化、制度化。建立和健全岗位责任制,必须明确任务和人员编制,然后才有可能以任务定岗位,以岗位定人员,责任落实到人,各尽其职,达到事事有人负责的目标,改变有人没事干,有事又没人干的局面,避免苦乐不均现象的发生。
不良事件
是指临床诊疗和医院运行过程中,任何...
三四级
不良事件
属于什么报告系统范围
答:
三四级
不良事件
报告系统范围属于:3类,医患沟通事件,4类,饮食、皮肤护理不良事件。三四级不良事件分类:药品不良事件是药物治疗过程中的现象, 从产生的成因出发, 可对药品不良事件作分类。药品不良事件包括药品
标准
缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用。从涉及的部门和人群看, 药品不良...
护理
不良事件
鱼骨图的五个要素
答:
2、人员:指参与医疗服务的各类人员,包括医生、护士、药剂师、行政人员等,以及它们之间的协作关系和沟通方式。3、过程:指医疗服务提供者所提供的医疗保健活动和流程,如临床治疗、手术、药品使用等,以及这些活动和流程的规定和
标准
。4、设备:涉及到医疗用品、仪器设备等医疗器械的种类、质量、使用方法等...
医疗差错与
不良事件
的根本区别
答:
而医疗差错,又称为医疗过错,属于民事法律上的概念,是指医疗机构在诊疗中存在过错,造成患者损害的一种民事责任关系。一般来说,医疗事故中一定存在医疗过错,但有医疗过错不一定构成医疗事故。我国目前确定医疗事故主要适用《医疗事故处理条例》和《医疗事故分级
标准
(试行)》,这两个都是行政法规,与医疗...
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