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医疗器械需要
卖
医疗器械需要
办什么证
答:
卖
医疗器械需要
办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证...
经营
医疗器械需要
办理哪些资质?
答:
经营
医疗器械
,你
需要
哪些关键资质?医疗器械行业的合规运营,首先需要确保的是合法的经营许可。以下是你需要准备的一些关键文件和要求,帮助你顺利取得医疗器械的经营资格:1. 医疗器械经营备案凭证 医疗器械经营备案表,这是基础文件,需完整填写并提交。包括法定代表人和负责人的个人信息,如身份证复印件、...
办理
医疗器械
证
需要
什么材料
答:
法律分析:1.去工商部门申请《名称预先核准通知书》,确定你的店名。2.到当地食品药品监督管理局咨询如何办理《
医疗器械
经营许可证》3.拿到《医疗器械经营许可证》之后,到工商部门办理个体工商户营业执照,
需要
的材料是:身份证原件和复印件,店面的场地证明文件(房产证或者土地证复印件),租赁合同原件和...
二类
医疗器械
经营备案
需要
什么材料
答:
4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件 5、主要生产设备和检验设备目录;6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;7、生产无菌
医疗器械
的,应当提供生产环境检测报告。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相...
三类
医疗器械
经营许可证
需要
哪些条件
答:
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械
经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满
需要
延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
医疗器械
生产企业
需要
经营许可证吗
答:
生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,
需要
办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。根据相关规定
医疗器械
注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。...
销售
医疗器械需要
什么资质
答:
1、做
医疗器械需要
办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证;2、从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料;3、从事第二类、第三类医疗器械...
开
医疗器械
店
需要
什么手续
答:
1、办理医疗器械经营许可证,主管部门为当地药监局。2、1企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗。3、法律分析做
医疗器械需要
办理相关证件,销售医疗器械...
卖
医疗器械需要
办什么证
答:
法律分析:一类
医疗器械
备案
需要
的材料有:企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交...
第一类
医疗器械
销售
需要
备案吗
答:
经营第一类
医疗器械
不
需要
备案,《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息...
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